UDI即醫(yī)療器械唯一標識唯一器械標識,是對醫(yī)療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一電子“身份證”。印在醫(yī)療器械上的UDI載體可采用一維碼、二維碼或者射頻標簽等形式。鼓勵采用先進的數(shù)據(jù)載體技術,目前仍以一維碼為主。
一個完整的UDI標簽就做好了,還可以通過連接數(shù)據(jù)庫進行標簽的批量設計,支持對標簽的打印和印刷。UDI作為醫(yī)療器械的電子身份證,一物一碼,它和Labelmx條碼打印軟件可以生成打印的電子監(jiān)管碼、藥監(jiān)碼一樣,將在在追溯醫(yī)療器械、醫(yī)療產品質量中發(fā)揮關鍵作用。
對于醫(yī)療器械制造商而言,對醫(yī)療器械打標可能是一大挑戰(zhàn)。識別任務變得越來越苛刻,行業(yè)法規(guī)也越來越嚴格,比如FDA(美國食品和藥物管理局)的UDI(唯一設備標識)指令。
但是,打標系統(tǒng)和識別解決方案制造商們勇于應對各種各樣的挑戰(zhàn)和多方面的需求,并開 發(fā)出可靠的醫(yī)療器械打標解決方案。這些解決方案不僅可確保正確標記所有醫(yī)療產品,而且還能夠提高醫(yī)療器械制造商的工藝可靠性和效率。
在醫(yī)療技術行業(yè),機器和設備鑒定對于工藝驗證十分重要。我們針對激光打標機和噴碼機的安裝和鑒定提供了廣泛的支持。
作為醫(yī)療器械噴碼和打標服務提供商和專家,高飛公司對手術器械上的激光標記進行了抗耐性測試。通過FOBA短脈沖式光纖激光印標機進行打標,不銹鋼器械沒有明顯的腐蝕,即便消毒滅菌500次,標記仍然清晰可見。同時對彩盒和包裝袋進UDI噴碼,滿足了UDI合規(guī)性。