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摘要隨著現(xiàn)在醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量及使用安全管理等相關(guān)方面造成的醫(yī)療安全問(wèn)題越來(lái)越嚴(yán)峻。文章以醫(yī)院醫(yī)療器械的使用安全與管理為切入點(diǎn)，針對(duì)其現(xiàn)在所存在的缺陷相對(duì)應(yīng)地提出了一些改善策略。關(guān)鍵詞醫(yī)院管理;醫(yī)療器械;產(chǎn)品質(zhì)量;安全管理;醫(yī)療技術(shù)據(jù)目前醫(yī)療事業(yè)的突進(jìn)，高超的醫(yī)療技術(shù)和硬件設(shè)施都漸漸走進(jìn)了醫(yī)院，盡管這能提升醫(yī)院的治療水準(zhǔn)，但若從另外一個(gè)角度上而言，眼前的醫(yī)療器械的產(chǎn)品性能及質(zhì)量等多種相關(guān)因素造成的醫(yī)療安全問(wèn)題越來(lái)越多，其直接影響到患者的人身安全，也是造成醫(yī)療事故及醫(yī)療糾紛的關(guān)鍵因素。由于部分醫(yī)院和相關(guān)部門并沒(méi)有考慮到這些行為的真正危害，而總是一味去追求醫(yī)療器械的診治效率及經(jīng)濟(jì)利益，忽視了其使用安全及嚴(yán)重的后果。1醫(yī)療器械使用安全與管理方面存在的弊端11醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量眼下，醫(yī)療器械已經(jīng)達(dá)到了琳瑯滿目的狀態(tài)，而國(guó)家對(duì)于在醫(yī)療器械的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有很嚴(yán)格，所以使得產(chǎn)品的質(zhì)量難以避免假貨的情況。根據(jù)國(guó)家有關(guān)調(diào)查表明，有很多設(shè)備都是不合格的，當(dāng)醫(yī)院在需要進(jìn)購(gòu)醫(yī)療器械的時(shí)候，會(huì)受到價(jià)錢及專業(yè)相關(guān)方面的制約，無(wú)法對(duì)每一件器械區(qū)進(jìn)行精準(zhǔn)的判斷，難以讓質(zhì)量問(wèn)題不出現(xiàn)。而事實(shí)上，產(chǎn)品的治療直接決定了其是否能被利用、是否能有效，尤其是三類醫(yī)關(guān)人員對(duì)醫(yī)療器械使用管理的安全認(rèn)知關(guān)注度不夠。所謂的關(guān)注度不夠，其實(shí)囊括了很多因素，也很復(fù)雜，無(wú)論是在材料方面還是在設(shè)計(jì)方面都存在其一定的問(wèn)題，據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)調(diào)查顯現(xiàn)，我國(guó)每年因醫(yī)療器械發(fā)生不良后果都在5萬(wàn)件以上，可以根據(jù)這個(gè)數(shù)據(jù)得出，這種現(xiàn)象的醫(yī)療后果是非常嚴(yán)峻的，比如說(shuō)因?yàn)檩斠浩鞫T導(dǎo)的過(guò)敏反應(yīng)等這些基本現(xiàn)象。雖然國(guó)家相關(guān)部門有投入在醫(yī)療不良事件的監(jiān)督、報(bào)告等制度的建立，但目前還沒(méi)有做出正式的頒布。另外，一般情況下，醫(yī)院對(duì)于所謂醫(yī)療器械不良事件是很難不讓其發(fā)生的，但若真的發(fā)生了這種安全風(fēng)險(xiǎn)，正常情況下都是需要醫(yī)院來(lái)承受后果及相關(guān)損失的。13醫(yī)療器械操作不當(dāng)眾所周知，醫(yī)療器械是屬于一種高科技的產(chǎn)品，要想單純讓相關(guān)醫(yī)護(hù)人員都能夠安全有效使用醫(yī)療器械是不行的，還需要得到相關(guān)生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的助力及一套健全的檢測(cè)管理制度和技術(shù)規(guī)范，并要嚴(yán)謹(jǐn)按照其的管理?xiàng)l例和質(zhì)量安全制度來(lái)進(jìn)行運(yùn)行，按時(shí)完成對(duì)醫(yī)療器械的維護(hù)保養(yǎng)方面工作的相關(guān)程序。但是眼下部分醫(yī)院的實(shí)際現(xiàn)況是第一，使用管理體系和操作章程的時(shí)候并沒(méi)有嚴(yán)格按照其執(zhí)行;第二，操作人員大量缺乏工程知識(shí)，對(duì)設(shè)備了解不夠充分，而有的工程人員及維修工程師并沒(méi)有熟悉素有設(shè)備，使得無(wú)法正常維護(hù)保養(yǎng);第三，國(guó)家相關(guān)部門在醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院之后的運(yùn)行情況及測(cè)評(píng)等相關(guān)方面的監(jiān)管力度還需要加強(qiáng)，缺乏與之相對(duì)應(yīng)的條文，尤其是對(duì)于一些細(xì)小的設(shè)備還沒(méi)有相對(duì)應(yīng)的明文規(guī)定，因此也導(dǎo)致很多設(shè)備即使是帶著故障工作也無(wú)法保障其的有效性;第四，耗材的采購(gòu)查證不嚴(yán)、進(jìn)貨渠道不明確等相關(guān)行為;第五，衛(wèi)生材料廢棄并沒(méi)有按照法律的條文規(guī)定去進(jìn)行恰當(dāng)?shù)奶幚恚淮涡缘男l(wèi)生材料其回流也會(huì)使得出現(xiàn)新的污染現(xiàn)象，這嚴(yán)重地色害了相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的健康及社會(huì)人民的健康。2醫(yī)療器械的使用安全管理21嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)章體。